深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司報(bào)告,由于放置一段時間后可能出現(xiàn)校準(zhǔn)通不過,深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對其生產(chǎn)的癌抗原CA72-4校準(zhǔn)品(注冊號:國械注準(zhǔn)20163401703)、甲狀旁腺素校準(zhǔn)品(注冊號:粵械注準(zhǔn)20162400857)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2018年11月12日